核心竞争力

操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长

数据显示

实时显示当前压力、设定升压速度、测试时间等

测试结束自动停止

内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据数据一般保留7天会被覆盖

配备USB接口，可导出测试数据Excel格式；可选连接电脑

结构特点

通电通气就可以使用，简单快捷

YY0500-2021

心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片

YY/T 1816-2022

外科植入物 合成不可吸收补片硬脑(脊)膜补片

控制系统

工业级PLC

操作界面

彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储≥200组

操作方式

全触控操作，可设置、调用、修改测试程序

打印机

嵌入式打印机

压力监测范围

0-1Mpa精度±0.1%FS

0-10Mpa精度±0.1%FS

标准要求精度

压力：±5%，

夹持面积

100mm²

夹具

1套

升压速率

10kpa/s-70kpa/s 可设置

测试工位

1工位  可增加工位

胀破方式

气压法

测试气源

洁净空气 或者氮气 客户自备

测试项

薄膜加压破裂强度

测试管路

双管路，低压管路和高压管路，任意切换，互不干涉

安全配置

急停按钮，过载保护

电源电压

AC220V 50Hz

自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑

YY0500-2021

0-1Mpa精度±0.1%FS

0-10Mpa精度±0.1%FS

标准要求测试压力16kpa，设备量程是0-1000kpa，建议计量16kpa

测试项

硬脑(脊)膜补片顶破强度测试

水渗透量，水渗透压，顶破强度，防水渗透性等

空气压缩机0.4Mpa-0.8Mpa客户自备

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YY/T 0500-2021，A.5.2.3

人工血管整体水渗漏性测试仪

YY/T 0500-2021，A.5.3.2

人工血管加压破裂强度测试仪

YY/T 0500-2021，A.5.3.7

人工血管反复穿刺后强度测试

YY/T 0500-2021，A.5.9

人工血管扭结测试仪

YY/T 0500-2021，A.5.8，5.3.6

人工血管牵拉强度测试仪

YY/T 0500-2021，A.5.10

人工血管顺应性测试仪

YY/T 0500-2021，A.5.7

全自动人工血管壁厚测试仪

YY/T 0500-2021，A.5.3.6

人工血管探头破裂强度测试仪

YY/T 0500-2021，A.5.2.3

Y型大动脉人工血管整体水渗漏性测试仪

YY0500-2021,A5.10

人工血管顺应性测试仪

主机

1台

设备整机发货，无需安装，通电通气即可使用

电源线

1根

设备连接插座使用

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说明书

1份

介绍设备使用方法以及保养等注意事项

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操作视频(电子版)

1份

手把手指导操作流程，学更方便

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合格证及保修卡

1份

出厂质检，质保服务

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铭牌

1个

记录设备整体信息信息

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‌医疗器械生产质检

硬脑(脊)膜补片出厂前的性能验证，确保符合标准

‌第三方检测机构

用于产品，提供合规报告

科研机构

用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求

‌医疗器械生产质检

硬脑(脊)膜补片出厂前的性能验证，确保符合标准

‌校准维护‌

定期校验压力传感器，避免数据漂移

样品预处理

检查样品是否完整，无孔洞、撕裂、气泡或其他可见缺陷，确保测试样本具有代表性和一致性

保修

设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。

维修反应时间

卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在短的时间内尽快排除故障

终身服务

卖方在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。