医用针管刚性测试仪、针管挠度测试仪
一、产品介绍及特点
产品介绍：
医用针管刚性测试仪是医疗器械行业用于评估注射针、采血针、活检针等硬直不锈钢针管抗弯曲性能的核心设备，确保其在临床使用中不发生断裂或过度变形。
产品特点；
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长。 |
数据显示 | 实时显示当前压力、设定压力、测试时间 自动判断试样合格/不合格，并显示、报警 内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据保留7日） |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
GB/T 18457-2024 | 制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法 |
GB 15811-2016 | 一次性使用无菌注射针 |
YY/T 1698-2020 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针 |
ISO 9626-2016 | 用于制造医疗器械的不锈钢针管——要求和测试方法 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
力值测试范围 | 0–100N；精度：±0.01%FS |
挠度测量 | 0–25.5mm，千分表，精度：±0.001mm |
标准精度要求 | 力值精度：±0.01N 挠度精度：±0.01mm |
加载速率 | 1mm/min-100mm/min 可调 |
推杆 | 下端呈钝楔形的、倾斜平面夹角为60、半径为1mm、宽度至少为5mm |
测试类型 | 支持正常壁、薄壁、超薄壁针管的分类测试 |
测试工位 | 1工位 （可增加工位） |
测试项 | 针管刚性试验方法 |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
尺寸重量 | 约450×400×500mm 约重34kg |
功率 | 约80W |
电源电压 | AC220V 50Hz |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
GB/T 18457-2024 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 标准要求力值60N，设备量程是100N，建议计量60N， |
GB 15811-2016 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 标准要求力值60N，设备量程是100N，建议计量60N， |
YY/T 1698-2020 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 标准要求力值60N，设备量程是100N，建议计量60N，标准要求速度1mm/min速度，建议计量1mm/min |
ISO 9626-2016 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 标准要求力值60N，设备量程是100N，建议计量60N |
测试项： | ||
针管刚性试验方法 | 在两端被支撑的针管的规定跨距的中心施加一规定的力，测量针管的挠度值 | |
五、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
GB/T 18457-2024附录D YY/T 1698-2020第6.1.2项
| 医用针管韧性测试仪 |
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GB 15811-2016 第6.4项 | 注射针针座与针管连接牢固度测试仪 |
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GB 15811-2016第6.5项 | 注射针孔畅通测试仪 |
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GB 15811-2016第6.6项 | 针座与护套连接强度测试仪 |
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YY/T1698-2020第6.1.1.2项 | 穿刺取卵针真空泄漏测试仪 |
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YY/T1698-2020第6.1.1.2项 | 穿刺取卵针流量测试仪 |
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YY/T 1698-2020第6.1.1.4项 | 导管与手柄连接处或圆锥接头连接强度测试仪 |
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六、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
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电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
电子版操作视频 | 1份 | 指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
不锈钢夹具 | 1套 | 用于样品的测试 | / |
铭牌 | 1个 | 设备出厂标识 | / |
七、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
医疗机构设备维护 | 定期检测针管防止老化 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供权威合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
八、使用注意事项
环境要求 | 测试环境温度保持在10°C～30°C、湿度30%～70%。 |
仪器放置 | 放置在平稳、干燥、清洁的台面上，避免振动影响测试精度 |
电源连接 | 确保电源连接正常，防止电气故障 |
定期校准 | 需由专业人员进行，定期校验压力传感器 |
存放管理 | 避免水分进入 ，覆盖防尘，定期通电检查，防止元器件老化 |
九、售后服务
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年，易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障。 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持。 |
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